5月27日,成都迈科康生物科技股份有限公司(以下简称“迈科康”)科创板IPO获受理。这家专注于新型佐剂和创新 疫苗 研发的生物医药企业,虽手握多款在研产品,但持续扩大的亏损与尚未验证的商业化能力,令其上市之路充满挑战。
招股书显示,迈科康成立于2016年,是一家致力于创新 疫苗 和新型佐剂研发、生产和商业化的生物医药企业,目前暂未实现规模化 疫苗 产品销售收入,收入主要依赖兽用疫苗原材料销售。
2023年至2025年,公司营业收入分别为1362.25万元、2396.66万元和2234.81万元,整体规模偏小且增长乏力。同期,公司归属于母公司股东的净利润分别为-2.56亿元、-3.42亿元和-5.02亿元,三年累计亏损约11亿元,亏损幅度逐年扩大。
研发投入持续攀升是亏损主因。报告期内,公司研发费用分别为2.16亿元、2.92亿元和4.04亿元,研发投入占营业收入比例分别高达1585.07%、1216.65%和1809.13%。与此同时,公司经营现金流持续净流出,报告期内分别为-1.72亿元、-1.77亿元和-3.02亿元,累计净流出超6.5亿元。
截至2025年末,公司账面货币资金、交易性金融资产及一年内到期非流动资产合计10.26亿元,叠加未使用 银行 贷款额度,短期内营运资金尚属充足。但公司坦言,若无法及时获得足够外部融资,将对产品管线的研发、生产及商业化进程产生不利影响。
迈科康生物的核心看点在于其新型佐剂技术平台。公司自主研发的重组带状疱疹疫苗MKK100已于2025年10月进入新药上市申请(NDA)审评阶段,并已取得《药品生产许可证》(生产范围为疫苗),该产品或将于2027年实现商业化。根据灼识咨询,MKK100有望成为首个获批上市的国产新型佐剂疫苗产品,打破海外企业 葛兰素史克 公司(GSK)在国内的市场垄断地位。此外,重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗MKK900则已进入III期临床试验,有望成为首个获批上市的国产重组RSV疫苗产品。
然而,疫苗研发周期长、不确定性高。根据Biomed Tracker统计, 创新药 从进入临床到获批上市的成功率仅约7.9%,即使进入NDA阶段,成功率也仅为90.6%。公司坦言,MKK100及其他在研产品均存在无法获准注册上市的风险。
商业化不确定性风险尤为突出。即使MKK100获批上市,公司仍需面对市场 教育 、学术推广等市场导入期的挑战。目前国内已有 百克生物 减毒活疫苗和GSK 重组蛋白 疫苗上市,绿竹生物、怡道生物、瑞科生物的同类产品亦处于NDA审评阶段,竞争格局日趋激烈。公司坦言,产品上市后可能面临销售不及预期的风险。
供应链风险同样不容忽视。MKK100及MKK900所必需的部分佐剂原材料如QS-21系提取自天然皂苷,目前主要依赖植物萃取,全球具备规模化生产能力的合格供应商有限。尽管公司已与相关供应商签订长期供应协议,但仍无法完全排除因生产中断、国际贸易环境变化等因素导致关键原材料供应短缺或价格大幅波动的风险。
更为严峻的是退市风险。公司目前尚无人用疫苗产品获批上市,若自上市之日起第4个完整会计年度触发《科创板上市规则》财务条款——即最近一年扣非前后净利润均为负值且营业收入低于1亿元,公司股票将直接终止上市,不再适用暂停上市、恢复上市程序。
尽管风险重重,迈科康生物的技术平台仍获得一定认可。公司3款新型佐剂产品被纳入CEPI全球疫苗佐剂库,为国内被纳入佐剂品种最多的公司。2024年以来,公司累计融资超10亿元,股东阵容包括深 创投 、国寿成达、高瓴资本等知名机构。
公司此次IPO拟募集资金29.29亿元,投向核心疫苗研发、创新防治疫苗研发、产业化基地建设及营销服务网络建设四大项目。其中,核心疫苗研发项目拟投入17.46亿元,占比近六成。
股权结构方面,谦鼎管理及其一致行动人合计直接控制公司34.2637%表决权,谦鼎管理为公司控股股东。DEXIANG CHEN(陈德祥)未直接持有公司股份,不过全资控股谦鼎管理。DEXIANG CHEN(陈德祥)间接控制公司34.2637%表决权,为公司实际控制人,并担任公司董事长、首席执行官及法定代表人,对公司重大决策及经营管理具有决定性影响。
资料显示,DEXIANGCHEN(陈德祥)为美国公民,拥有中国永久居留权。
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